BRASIL, 09 de janeiro de 2024 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro à nova vacina contra COVID-19 nesta segunda (8). Desenvolvida pelo Instituto Serum, da Índia, e produzida pela empresa brasileira Zalika Farmacêutica, a vacina estará disponível para pessoas a partir de 12 anos.
O esquema de vacinação consiste em duas doses, com intervalo de 21 dias, e reforço após 6 meses para maiores de 18 anos.
A tecnologia empregada na vacina Zalika é chamada recombinante, combinando moléculas do antígeno de proteína S (spike) e adjuvante à base de saponina. Esse método, considerado seguro, proporciona maior segurança na indústria farmacêutica, conforme explicou a Anvisa.
Segundo a nota divulgada pela Anvisa, a vacina apresentou eficácia na fase 3 de estudo, variando de 79,5% a 90,4%. Essa fase é crucial e precede a aprovação final. A eficácia foi observada em estudos nos Estados Unidos, abrangendo população de 12 a 17 anos e adultos.
A Zalika é a sexta vacina a receber registro definitivo da Anvisa, juntando-se a outras como Comirnty Ipfizer/Wyeth, Jansses Vaccine, Oxford/Covishield e Spikevax bivalente. A CoronaVac, embora autorizada, está disponível apenas para uso emergencial.
A vacina Zalika ainda não cobre a variante XBB 1.5 e passará por atualização conforme as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Para integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI), do governo federal, a vacina ainda passará por avaliação do Ministério da Saúde.
